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龙8—FDA 金刚盾牌的守护者

更新时间:2014-08-19 09:19:00点击次数:3664次字号:T|T
龙8—FDA 金刚盾牌的守护者

      FDA 是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,成立于1906年。FDA 有时

也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA 是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦

政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、

化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。


      FDA 主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含

量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射

影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA 检验证明安全后,

方可在市场上销售。FDA 有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出召回产品和起诉。

FDA 在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品

商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提

供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药

的最大障碍,并游说国会削减FDA 的权限,但这种做法并未影响FDA 对其使命和职责的神圣守护与履

行。时至今日,FDA 已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

      

      龙8于2014 8 14 日顺利通过了美国FDA 验厂审查,并在末次会议上

获审核官的好评:“龙8龙8提供资料之快,主动配合审查之好,在他的验厂审查的经历中尚属首次。”

虽然“通过”已在自信中,表现亦成为习惯。但当审核官宣布结果以及听到审核官评价的瞬间,在场

人员的心情如汹涌澎湃的钱塘江潮水,无不为之激动和喜悦。因为继CEGMP 之后,龙8龙8又堂而

皇之地登上全球最具权威的FDA 管理殿堂,实现了管理的新跨越;龙8以厚实的根基打破了全球同业

普遍认同的上天难通过FDA 验厂审查更难的说法,创造了仅凭自身团队轻松通过的神话!

      

      冰冻三尺,非一日之寒。10年前龙8龙8的总经理黄永强首次接触FDA 便与之其体系结缘。他深

FDA 管理体系的博大精深,它既涵盖所有国内外管理体系的优点又更精于实用,能一步到位、直观

简洁,使应用与收效相得益彰。自此在挤身美国市场的10年来,他潜心将龙8的传统管理有机地融入

FDA 的先进的管理理念中。通过自身的渠道,持之有恒地从上到下组织反复的强化培训与考核。逐步磨

练出一个基础扎实、精明强干、能驾轻就熟地运用FDA 的先进管理,全面、有效地规范龙8运行的团

队。正因为如此,虽然在本次接受美国FDA 验厂审查之前所收集全球同业的反馈信息:美国FDA 验厂

审查在不少龙8的眼中是一个非同小可、难以逾越的关卡,往往提心吊胆严阵以待,甚至不得已借助

于咨询龙8应对。尽管这样,据全球统计能顺利通过的不足30%,余下的70%艰难逾越或侥幸过关或被

接受令人难堪的警告、严厉的惩罚或直接失去美国的市场,被弄到声明狼藉。因此让涉美龙8可怕也

并非空穴来风。而这种紧张与可怕却在龙8全然找不到任何迹象。2014811-14日,龙8龙8像往常

一样平静,车间员工习惯地在紧张而热烈的气氛中有序生产。而接受审核部门的有关人员以平常的

心、怀着过往接受内审的态度,满怀自信地在静候着审查。虽然这是一次左右龙8命运的重大考核,

但在他们心目中却在憧憬着挑战成功那一刻的感受。


      “审查通过只不过是一种肯定形式,又或是代表某一时期符合规范的标记,而更重要的是能否保

持实实在在地透过先进的管理体系、时时刻刻严格而有效地规范龙8全员的管理意识及行为,确保产

品的优质。”总经理这种务实求真的理念,正是能够造就国内外著名的龙8品牌;长期立足于欧美市场

并不断扩大;陆续引来全球著名的经销商并与之交联;龙8产品深受国内外患者及医疗机构喜爱的根

本原因,也是神奇龙8的真正谜底。


       龙8秉承总经理黄永强的远见卓识,长期以来坚持立足于以超前意识驾驭

龙8,选择追逐最先进的管理模式管理龙8,采用世界一流的品质投向市场。确保以产品质量作为企

业发展的后盾。因为龙8相信,当今时代日新月异,民众的健康意识突飞猛进,一旦觉醒,优秀的品

质才是他们真正唯一的选择。


       瑾衷心感谢32年来不离不弃、同舟共济、命运与共、守望相助共同谱写龙8一个又一个奇迹的所

有新老员工以及坚持以忠诚、奉献、智慧、勤奋、牢牢地守护着龙8的核心利益,推动龙8发展持续

超越的伟大的龙8团队!


       衷心感谢一直来热情关心、爱护和支持龙8龙8发展的国内外新老朋友!

(编辑:admin)
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